- 適應症
- 本產品是搭配全自動毛細管電泳儀(CAPILLARYS 3)在鹼性緩衝液(pH 9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中糖化血色素Alc(HbAlc)進行分離與定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- 2515、2060、4768。 新增規格:4767。 試劑規格變更及中文標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年5月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028414
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-28
- 發證日期
- 2016-04-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 賽比亞 第三代毛細管糖化血色素檢測套組
- 英文品名
- SEBIA CAPI 3 HbAlc Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 亞騰生醫有限公司
- 申請商地址
- 臺南市北區勝利路425號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602841406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEBIA | PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE | FR |