適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,NAZCA R、NAZCA TC。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原104.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027164號 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-04-21  
發證日期
2015-04-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602716404 
中文品名
“博美登”納斯卡骨盆底修復套組 
英文品名
“Promedon” NAZCA Kit 
藥品類別
L婦產科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
捷元生技有限公司 
申請商地址
新北市汐止區大同路1段126號9樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Promedon S.A. Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina. AR 1