適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
111Z 以下空白  
許可證字號
56028251 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-07  
發證日期
2016-03-07  
許可證種類
09 
中文品名
“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件 
英文品名
“Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
元銘企業有限公司  
申請商地址
台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 
通關簽審文件編號
DHA05602825104 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Gentherm Medical, LLC. 12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528, USA US