適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,111Z 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028251號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-07  
發證日期
2016-03-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602825104 
中文品名
“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件 
英文品名
“Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
元銘企業有限公司 
申請商地址
台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Gentherm Medical, LLC. 12011 Mosteller Road, Cincinnati, Ohio 45241-1528, USA US 1