- 適應症
- 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的PIVKA-Ⅱ。
- 劑型
- 包裝
- ,2P48-25；2P48-35；2P48-01；2P48-10。 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原105年5月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原112年1月30日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028417號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-03
- 發證日期
- 2016-05-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602841702
- 中文品名
- 亞培設計師異常凝血酶原檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT PIVKA-II
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | 4 | |
| DENKA CO., LTD | 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN | JP | 4 |