- 適應症
- 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金黃色葡萄球菌(SA)的DNA，以有助於預防及控制在醫療機構中發生的MRSA和SA感染。羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑並不是用於MRSA或SA感染的診斷、治療指導或療效監測，也不是用於提供甲氧苯青黴素的感受性測試結果。欲回收(recover)細菌以完成流行病學分型或進一步的抗生素感受性試驗，才需要同時進行細菌培養。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-05-19
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
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2020-04-15
- 發證日期
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2015-04-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602721001
- 中文品名
- 羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑
- 英文品名
- cobas MRSA/SA Test
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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