- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- D087031，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56028155
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-22
- 發證日期
- 2016-01-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達”心內超音波導管
- 英文品名
- “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602815508
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| St. Jude Medical Costa Rica Ltda. | Edificio#44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica | CR | {"value":"P03","name":"\u53d7\u8a17\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |