適應症
本產品於Bruker MALDI-TOF質譜儀校正用。 
劑型
 
包裝
,8290190。 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年4月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格(新增塑膠盒裝)及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年12月24日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028303號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-17  
發證日期
2016-03-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602830300 
中文品名
布魯克細菌試驗標準品 
英文品名
Bruker IVD Bacterial Test Standard 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣布魯克生命科學股份有限公司 
申請商地址
新竹縣竹北市台元一街6號3樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BRUKER DALTONICS GMBH & CO.KG FAHRENHEITSTRABE 4, 28359 BREMEN, GERMANY DE 1