適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028372號 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-09  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2021-04-13  
發證日期
2016-04-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602837203 
中文品名
“奧森迪威”腰椎間盤融合器 
英文品名
“OrthoDevelopment” Vusion OS System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
惠興股份有限公司 
申請商地址
高雄市苓雅區建民路21號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO DEVELOPMENT CORPORATION 12187 SO. BUSINESS PARK DRIVE DRAPER, UTAH 84020, USA US 1