- 適應症
- 本產品是體外診斷試劑，利用胜肽[ESAT-6、CFP-10、TB7.7(p4)]刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素鏈結免疫吸附分析法，測定對該胜肽抗原體外反應所產生的干擾素-γ，以判斷是否受到結核菌的感染。
- 劑型
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- 包裝
- ,0594-0201，0594-0501，T0590-0301，0590-0201，T0593-0201，T0590-0505，0590-0501，T0593-0501。
註銷規格：0594-0501、T0590-0301、T0590-0505、0590-0501、T0593-0501。
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年11月9日標籤仿單核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-05
- 發證日期
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2015-10-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602770601
- 中文品名
- “凱杰” 克肺癆結核菌感染診斷試管組
- 英文品名
- “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold (QFT)
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-04-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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