- 適應症
- 本產品是一個基於液態的薄層細胞製備過程，通過本產品製備的SurePath抹片可用來代替傳統的婦科巴氏抹片(Pap smear)。SurePath 抹片可用於篩檢和檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞和其他所有Bethesda系統中子宮頸/陰道細胞學診斷分類報告所定義的細胞學分類。
- 劑型
- 包裝
- 490100，491103。
- 許可證字號
- 56027716
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-13
- 發證日期
- 2015-10-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- BD自動液基薄層抹片製片染片系統
- 英文品名
- BD PrepStain System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602771604
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TRIPATH IMAGING, INC. | 1022 CORPORATE PARK DRIVE, MEBANE, NC 27302, USA | US |