- 適應症
- 效能變更(增加適用機型)：本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgG校正曲線品管液/宜立亞IgG校正曲線品管片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽，以控管IgG校正曲線之有效性。
- 劑型
- 包裝
- 14-5509-41、83-1000-41、83-1001-41、83-1015-41、83-1016-41。
- 許可證字號
- 56027190
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-26
- 發證日期
- 2015-03-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞IgG校正試劑組
- 英文品名
- EliA IgG Calibrators
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602719005
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |