- 適應症
- 效能(新增適用機型)變更為：本產品係搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgM校正液/宜立亞IgM校正片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽來建立IgM校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgM校正曲線品管液/宜立亞IgM校正曲線品管片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽，以控管IgM校正曲線之有效性。
- 劑型
- 包裝
- 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年10月2日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027566
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-01
- 發證日期
- 2015-09-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞IgM校正試劑組
- 英文品名
- EliA IgM Calibrators
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602756601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden | SE |