適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年1月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。  
許可證字號
56027513 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-29  
發證日期
2015-07-29  
許可證種類
09 
中文品名
“信迪思”多方向鎖定肱骨髓內釘系統 
英文品名
“SYNTHES” MultiLoc Humeral Nailing System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602751303 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH