- 適應症
- 利用BD MAX系統進行的BD MAX StaphSR試驗，是一種自動化的體外定性診斷試驗，用途為針對鼻腔可能有細菌移生的患者，利用鼻腔拭子直接偵測與鑑別金黃色葡萄球菌(SA)和甲氧苯青黴素抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)。
- 劑型
- 包裝
- ,443419，437519。 規格(開封後有效期間變更為14天)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原105年2月15日標籤仿單核定本收回作廢）
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028066號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-11
- 發證日期
- 2016-01-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602806609
- 中文品名
- BD金黃色葡萄球菌甲氧西林感受性檢驗試劑
- 英文品名
- BD MAX StaphSR Assay
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-10-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GeneOhm Sciences Canada, ULC. | 2555 Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5, Canada | CA | 3 | |
| BECTON, DICKINSON AND COMPANY | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. | US | 3 |