- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。 增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。 增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書。 規格及適應症變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月1日及108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027006
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-04
- 發證日期
- 2015-02-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “波士頓科技”新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” SYNERGY Everolimus-Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05602700602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BOSTON SCIENTIFIC LIMITED | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND | IE |