適應症
利用半定量之間接免疫螢光抗體檢測法偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。 
劑型
 
包裝
,10070-12、10140-12、10350-12。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027359號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-23  
發證日期
2015-06-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602735906 
中文品名
“伊目康斯特” 抗中性細胞質自體抗體檢測系統 
英文品名
“Immuno Concepts” ANCA TEST SYSTEM with Formalin Fixed Human Neutrophils 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNO CONCEPTS NA LTD 9825 Goethe Road #350, Sacramento, California 95827, U.S.A. US 1