- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年11月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56028148
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-18
- 發證日期
- 2016-01-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統
- 英文品名
- “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 凱薩琳企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05602814801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HEXACATH | 8 avenue Charles de Gaull, 25500 Morteau, France | FR |