- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢）。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年11月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-01-18
- 發證日期
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2016-01-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602814801
- 中文品名
- “海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統
- 英文品名
- “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 凱薩琳企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室)
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-10-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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