- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- RDN017。 效能變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如中文說明書(原109年8月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56028555
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-28
- 發證日期
- 2016-04-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器
- 英文品名
- “Medtronic” Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602855501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Plexus Corp. | Pinnacle Hill, Kelso, TD5 8XX, United Kingdom | GB | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |