- 適應症
- 本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器，用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體，可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生蟲、細菌(包含毒素基因檢測)的核酸。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028065
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-02-04
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2026-01-04
- 發證日期
- 2016-01-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑
- 英文品名
- xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 芮弗士科技有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區工業區七路15號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602806507
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. | 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 | CA |