適應症
本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器,用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體,可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生蟲、細菌(包含毒素基因檢測)的核酸。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。 規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028065號 
註銷狀態
註銷日期
2023-02-04  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2026-01-04  
發證日期
2016-01-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602806507 
中文品名
“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑 
英文品名
xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
芮弗士科技有限公司 
申請商地址
台中市西屯區工業區七路15號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 CA 1