- 適應症
- 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。
- 劑型
- 包裝
- 83-1038-41、83-1033-41。 新增規格：83-1148-41 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年7月13日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027331
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-07
- 發證日期
- 2015-05-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞抗核抗體陽性品管液
- 英文品名
- EliA ANA Positive Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602733100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |