適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI 601。新增規格:詳如中文仿單核定本。 註銷規格:Amade BB、BB Lift (1mm),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027138號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-16  
發證日期
2015-03-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602713803 
中文品名
美樂迪骨導式聽覺植入系統 
英文品名
MEDEL Bonebridge BCI System 
藥品類別
G耳鼻喉科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美樂迪股份有限公司 
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Furstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria AT 1