適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,85900PST 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027837號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-02  
發證日期
2015-11-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602783703 
中文品名
“火山”數位式血管內超音波影像導管 
英文品名
“Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
六霖企業有限公司 
申請商地址
臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Philips de Costa Rica S.R.L. Coyol Free Zone & Business Park B37 20101 Alajuela Costa Rica CR 2