- 適應症
- 搭配BN II或BN ProSpec系統，以粒子強化免疫比濁法，定量檢測人類血清、肝素化血漿、EDTA血漿與尿液中kappa或lambda型游離輕鏈(FLC)各別的濃度。
- 劑型
- 包裝
- ,OPJA、OPJB、OPJC、OPJD、OPJE、OPJF。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027197號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-01
- 發證日期
- 2015-04-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602719706
- 中文品名
- “西門子” 免疫球蛋白游離輕鏈乳膠試劑
- 英文品名
- “Siemens” N Latex FLC kappa and N Latex FLC lambda
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY | DE | 1 |