- 適應症
- 變更效能(新增適用機型)為：
本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業人員檢測。
本產品搭配CONTOUR PLUS ONE和CONTOUR PLUS ELITE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。
本產品搭配CONTOUR PLUS LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖吸取的新鮮微血管全血中的血糖濃度，用於由糖尿病患者進行自我檢測。
- 劑型
-
- 包裝
- 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。
規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月25日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
56027087
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-03-04
- 發證日期
-
2015-03-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優安進血糖試紙
- 英文品名
- Contour Plus Blood Glucose Test Strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602708702
- 資料更新時間
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