- 適應症
- 本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗Scl-70 IgG抗體。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。
- 劑型
- 包裝
- ,14-5637-41。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原104年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027071號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-10
- 發證日期
- 2015-02-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602707100
- 中文品名
- 宜立亞高感度Scl-70抗體檢測試劑
- 英文品名
- Elia Scl-70s Well
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼