- 適應症
- 本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗Scl-70 IgG抗體。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。
- 劑型
- 包裝
- 14-5637-41。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原104年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 56027071
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-10
- 發證日期
- 2015-02-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞高感度Scl-70抗體檢測試劑
- 英文品名
- Elia Scl-70s Well
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602707100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |