- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- CD2359-40, CD2359-40Q, CD2359-40C, CD2359-40QC, CD1359-40, CD1359-40Q, CD1359-40C, CD1359-40QC
以下空白
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原108年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
-
56027035
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-03-03
- 發證日期
-
2015-03-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "雅培"幅地法亞速拉植入式心律去顫器
- 英文品名
- "Abbott" Fortify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602703506
- 資料更新時間
-