- 適應症
- 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,AggreGUIDE A-100 AA Assay。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028293號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2021-03-14
- 發證日期
- 2016-03-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602829307
- 中文品名
- “凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)
- 英文品名
- AggreGUIDE A-100 AA Assay
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 瑞安國際股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Aggredyne, Inc. | 10530 Rockley Road, Suite 150, Houston,Texas 77099, USA | US | 1 |