- 適應症
- 本試劑為體外診斷試劑，用於ARCHITECT c及AEROSET系統上，作為MULTIGENT Cocaine及Ecstasy assays的品質管制。
- 劑型
- 包裝
- 3L42-11。詳如核定之中文說明書（原105年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
- 許可證字號
- 56027696
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-01
- 發證日期
- 2015-10-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “麥可金” 藥物濫用測試品管液組
- 英文品名
- “Microgenics” DOA MCⅡCONTROL SET
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602769601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US |