適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,AccuRay 525R 以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028160號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-28  
發證日期
2016-01-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS5602816009 
中文品名
“帝康”X光系統 
英文品名
“DK” X-ray System 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
楓展貿易有限公司 
申請商地址
高雄市三民區安東街34之1號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DK MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. 52, CHUPALSANDAN 1-GIL, PAENGSEONG-EUP, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KR 1