適應症
本產品用於體外診斷使用,能同時測量包括C-反應蛋白(CRP)濃度及常規血液檢查,如白血球計數、紅血球計數、血紅蛋白濃度、血小板計數、血球容積比、全血中白血球三分類(LYM,MON,GRA)及血漿/血清中的CRP值,並計算MCV,MCH,MCHC,RDW,PDW,PCT,MPV,LYM%,MON%,及GRA%。樣品自動吸取。在測量過程中儀器自動檢查和清洗。 
劑型
 
包裝
,1.3200548763 Microsemi CRP LC-667A;2.3100119074 EMILYSE;3.3100119070 EMIDIL;4.3100119079 EMICLEAN;5.3014057388 MINOCLAIR;6.3200345511 CRP UNIT 50;7. 3014033567 CRP CALIBRATOR。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027568號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-03  
發證日期
2015-09-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602756802 
中文品名
“堀場” 微量雙功能血球蛋白試驗系統及其附件 
英文品名
“Horiba” Microsemi CRP system and accessory 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣堀場股份有限公司 
申請商地址
新竹縣竹北市台元街38號8樓之8 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HORIBA STEC, CO.,LTD. ASO PLANT TORIKOKOGYODANCHI, 358-11, KOUMAIBATA, TORIKO, NISHIHARAMURA, ASO-GUN, KUMAMOTO, JAPAN JP 4