- 適應症
- 本產品用於體外診斷使用，能同時測量包括C-反應蛋白(CRP)濃度及常規血液檢查，如白血球計數、紅血球計數、血紅蛋白濃度、血小板計數、血球容積比、全血中白血球三分類(LYM，MON，GRA)及血漿/血清中的CRP值，並計算MCV，MCH，MCHC，RDW，PDW，PCT，MPV，LYM%，MON%，及GRA%。樣品自動吸取。在測量過程中儀器自動檢查和清洗。
- 劑型
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- 包裝
- 1.3200548763 Microsemi CRP LC-667A；2.3100119074 EMILYSE；3.3100119070 EMIDIL；4.3100119079 EMICLEAN；5.3014057388 MINOCLAIR；6.3200345511 CRP UNIT 50；7. 3014033567 CRP CALIBRATOR。
- 許可證字號
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56027568
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-03
- 發證日期
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2015-09-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “堀場” 微量雙功能血球蛋白試驗系統及其附件
- 英文品名
- “Horiba” Microsemi CRP system and accessory
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8
- 通關簽審文件編號
- DHA05602756802
- 資料更新時間
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