- 適應症
- 本產品用於法迪亞 100和法迪亞 250儀器上進行心磷脂(cardiolipin)和β2-醣蛋白I (β2-Glycoprotein I)抗體之體外測定時監控其性能表現。
- 劑型
- 包裝
- ,83-1054-41、83-1055-41，以下空白。 新增規格：83-1151-41。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027339號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-22
- 發證日期
- 2015-05-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602733900
- 中文品名
- 宜立亞抗磷脂症候群陽性品管液
- 英文品名
- EliA APS Positive controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼