適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.4.22核定之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。適應症變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。 
許可證字號
56028342 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-25  
發證日期
2016-03-25  
許可證種類
09 
中文品名
“帝富脊椎”微博皮質固定螺釘脊椎固定系統 
英文品名
“DePuy Spine” Viper Cortical Fix Screw System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602834207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Jabil Switzerland Manufacturing GmbH Chemin-Blanc 36-38, CH-2400 Le Locle, Switzerland CH {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
MEDOS INTERNATIONAL SARL CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND CH {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}