- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.4.22核定之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。適應症變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028342號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-25
- 發證日期
- 2016-03-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602834207
- 中文品名
- “帝富脊椎”微博皮質固定螺釘脊椎固定系統
- 英文品名
- “DePuy Spine” Viper Cortical Fix Screw System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MEDOS INTERNATIONAL SARL | CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND | CH | 2 | |
| Jabil Switzerland Manufacturing GmbH | Chemin-Blanc 36-38, CH-2400 Le Locle, Switzerland | CH | 2 |