- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.4.22核定之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。適應症變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
- 許可證字號
- 56028342
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-25
- 發證日期
- 2016-03-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “帝富脊椎”微博皮質固定螺釘脊椎固定系統
- 英文品名
- “DePuy Spine” Viper Cortical Fix Screw System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602834207
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Jabil Switzerland Manufacturing GmbH | Chemin-Blanc 36-38, CH-2400 Le Locle, Switzerland | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| MEDOS INTERNATIONAL SARL | CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND | CH | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |