適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
三合一(1, 3, 12,144個/盒)、超薄(1, 3, 12,144個/盒)、 顆粒(1, 3, 12,144個/盒)、螺紋(1, 3, 12,144個/盒),以下空白。新增規格:增加規格:1.新增 003系列 (1, 3, 6, 12, 18, 36, 144 pcs)、綜合包 (含 3 in 1、超薄、顆粒) (各 1, 2, 4, 6, 12, 48 pcs);2. 3 in1、超薄、顆粒增加 6, 18, 36 pcs (原104年8月6日仿單標籤核定本收回作廢)。包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更事項: 增加規格:詳如核定之中文說明書。  
許可證字號
56027441 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-02  
發證日期
2015-07-02  
許可證種類
09 
中文品名
史波特衛生套 
英文品名
Sport Condom 
藥品類別
L 婦產科用裝置 
申請商名稱
禾凱國際有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路154巷1號1樓 
通關簽審文件編號
DHA05602744104 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited 789/139 Mool, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand TH
禾凱國際有限公司 新北市新店區寶橋路154巷1號1樓 TW {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}