- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,三合一(1, 3, 12,144個/盒)、超薄(1, 3, 12,144個/盒)、
顆粒(1, 3, 12,144個/盒)、螺紋(1, 3, 12,144個/盒)，以下空白。新增規格：增加規格：1.新增 003系列 (1, 3, 6, 12, 18, 36, 144 pcs)、綜合包 (含 3 in 1、超薄、顆粒) (各 1, 2, 4, 6, 12, 48 pcs)；2. 3 in1、超薄、顆粒增加 6, 18, 36 pcs (原104年8月6日仿單標籤核定本收回作廢)。包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
申請變更事項：
增加規格：詳如核定之中文說明書。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-07-02
- 發證日期
-
2015-07-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602744104
- 中文品名
- 史波特衛生套
- 英文品名
- Sport Condom
- 藥品類別
- L婦產科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 禾凱國際有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路154巷1號1樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-03-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-