- 適應症
- HbAlc (Hemoglobin A1c)試劑與Beckman Coulter Systems、HbAlc校正液，以及SYNCHRON和AU系統的紅血球溶解液搭配使用，可用於人類全血中的血色素A1c的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,B00389。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027333號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-07
- 發證日期
- 2015-05-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602733301
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特醣化血色素A1c試劑組
- 英文品名
- Beckman Coulter Hemoglobin A1c (HbA1c)
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IE | 4 |