適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
GC80, GC85A以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年7月5日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:22-0797。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年1月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56027850 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-17  
發證日期
2015-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
“三星”數位診斷X光攝影系統 
英文品名
“Samsung” Digital Diagnostic X-ray System 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商名稱
友信行股份有限公司  
申請商地址
台北市敦化南路二段97號14樓 
通關簽審文件編號
DHAS5602785003 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Samsung Electronics Co., Ltd. 129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea KR