- 適應症
- 速帝百而靈登革熱IgG/IgM抗體快速測試片，以固相免疫色層分析法快速定性檢測人類血清、血漿和全血中的登革熱病毒IgG/IgM抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,11FK20。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027199號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-07-15
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2020-04-07
- 發證日期
- 2015-04-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602719900
- 中文品名
- 速帝百而靈登革熱IgG/IgM抗體快速測試片
- 英文品名
- SD BIOLINE Dengue IgG/IgM WB
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路四段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-06-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STANDARD DIAGNOSTICS, INC. | 65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of korea. | KR | 1 |