- 適應症
- 本產品是一種定量測定的品管血清，用於監測實驗室中對以下分析物檢測程序的精密度：AFP、CA15-3、CA19-9、CA125、CEA、Ferritin、 HE4、PSA及游離PSA。
- 劑型
- 包裝
- ,108-20 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025692號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-06
- 發證日期
- 2013-12-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602569206
- 中文品名
- 富士芮比歐腫瘤標誌品管液
- 英文品名
- Fujirebio Tumor Marker Control
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS AB | ELOF LINDALVS GATA 13 SE-414 58 GOTEBORG SWEDEN | SE | 1 |