適應症
本產品可用於測量穩定的HbAlc (S-Alc或HbAlc)、HbA2及HbF。  
劑型
 
包裝
規格變更為:34114 ADAMS A1C HA-8108T、71262 Eluent 80A、71263 Eluent 80B、71264 Hemolysis Washing Solution 80H、71265 Control Dilution Set 80、71289 Column Unit 80T及71291 Eluent 80CT。規格(儲存溫度)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
56026537 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-09-25  
發證日期
2014-09-25  
許可證種類
09 
中文品名
“愛科來” 全自動糖化血色素分析儀  
英文品名
“ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS A1c 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA05602653702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ARKRAY FACTORY, INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306 JAPAN JP