- 適應症
- 本產品可用於測量穩定的HbAlc (S-Alc或HbAlc)、HbA2及HbF。
- 劑型
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- 包裝
- 規格變更為:34114 ADAMS A1C HA-8108T、71262 Eluent 80A、71263 Eluent 80B、71264 Hemolysis Washing Solution 80H、71265 Control Dilution Set 80、71289 Column Unit 80T及71291 Eluent 80CT。規格(儲存溫度)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
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56026537
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-09-25
- 發證日期
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2014-09-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “愛科來” 全自動糖化血色素分析儀
- 英文品名
- “ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS A1c
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602653702
- 資料更新時間
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