適應症
本產品可用於測量穩定的HbAlc (S-Alc或HbAlc)、HbA2及HbF。 
劑型
 
包裝
,規格變更為:34114 ADAMS A1C HA-8108T、71262 Eluent 80A、71263 Eluent 80B、71264 Hemolysis Washing Solution 80H、71265 Control Dilution Set 80、71289 Column Unit 80T及71291 Eluent 80CT。規格(儲存溫度)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026537號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-09-25  
發證日期
2014-09-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602653702 
中文品名
“愛科來” 全自動糖化血色素分析儀 
英文品名
“ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS A1c 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
醫兆股份有限公司 
申請商地址
臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ARKRAY FACTORY, INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306 JAPAN JP 1