- 適應症
- 本產品是一種自動化的體外定性診斷試驗，搭配BD MAX系統，針對鼻腔可能有細菌移生的患者，利用其鼻腔拭子直接偵測有無Methicillin抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)的去氧核醣核酸(DNA)。
- 劑型
- 包裝
- ,442953。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025908號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-07
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2019-03-05
- 發證日期
- 2014-03-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602590803
- 中文品名
- BD MAX抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢驗試劑
- 英文品名
- BD MAX MRSA Assay
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GENEOHM SCIENCES CANADA INC. | 2555 BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA | CA | 1 |