- 適應症
- 本產品搭配FreeStyle Optium Neo血糖機使用。定量測量指尖、前臂、上臂及拇指下方的新鮮微血管全血中的葡萄糖濃度。適用於體外診斷使用，自我測試或醫療保健專業人士使用。這些系統的用途不是診斷糖尿病，而是用於協助監測糖尿病控制計劃的效力。
- 劑型
- 包裝
- 25ct、50ct。 規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年4月16日標籤仿單核定本收回作廢）。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56026840
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-09
- 發證日期
- 2015-01-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 輔理善越佳型血糖試紙
- 英文品名
- FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602684000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT DIABETES CARE, LTD. | RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 OYL, UNITED KINGDOM | GB |