適應症
本產品搭配FreeStyle Optium Neo血糖機使用。定量測量指尖、前臂、上臂及拇指下方的新鮮微血管全血中的葡萄糖濃度。適用於體外診斷使用,自我測試或醫療保健專業人士使用。這些系統的用途不是診斷糖尿病,而是用於協助監測糖尿病控制計劃的效力。  
劑型
 
包裝
25ct、50ct。 規格、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月16日標籤仿單核定本收回作廢)。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 
許可證字號
56026840 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-09  
發證日期
2015-01-09  
許可證種類
09 
中文品名
輔理善越佳型血糖試紙  
英文品名
FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05602684000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT DIABETES CARE, LTD. RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 OYL, UNITED KINGDOM GB