- 適應症
- 搭配BIO-FLASH儀器以化學冷光免疫分析法半定量檢測人類血漿(citrated)和血清檢體內之抗心脂質抗體免疫球蛋白(aCL)G。
- 劑型
- 包裝
- 701233。以下空白 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年12月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56026748
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-25
- 發證日期
- 2014-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法反應試劑
- 英文品名
- QUANTA Flash aCL IgG Reagents
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602674802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT, S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain | ES | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| INOVA DIAGNOSTICS, INC. | 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |