- 適應症
- 用於定性檢測人類血清、血漿、靜脈血液與微血管血液中的抗-HIV-1與抗-HIV-2抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,72330：50 tests，以下空白。 仿單標籤(標籤酌修)變更為：詳如中文仿單核定本(原108年5月14日中文仿單標籤核定本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025100號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-01
- 發證日期
- 2013-08-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602510007
- 中文品名
- 捷速測愛滋1/2型快速篩檢試劑
- 英文品名
- Genie Fast HIV 1/2
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-12-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE | FR | 1 |