- 適應症
- 用於定性檢測人類血清、血漿、靜脈血液與微血管血液中的抗-HIV-1與抗-HIV-2抗體。
- 劑型
- 包裝
- 72330：50 tests，以下空白。 仿單標籤(標籤酌修)變更為：詳如中文仿單核定本(原108年5月14日中文仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56025100
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-01
- 發證日期
- 2013-08-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 捷速測愛滋1/2型快速篩檢試劑
- 英文品名
- Genie Fast HIV 1/2
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602510007
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE | FR |