適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格,詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14。 
許可證字號
56026333 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-07-08  
發證日期
2014-07-08  
許可證種類
09 
中文品名
“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑 
英文品名
“gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators 
藥品類別
J 一般醫院及個人使用裝置 
申請商名稱
翊達產業股份有限公司  
申請商地址
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05602633309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GKE-GMBH AUF DER LIND 10, D-65529 WALDEMS-ESCH GERMANY DE