- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。適應症變更：詳如核定之中文說明書（原108年3月29核定之標籤、說明書或包裝，有效期限至112年7月30日止；112年6月7日核定之標籤、說明書或包裝，自112年7月31生效）。
- 劑型
- 包裝
- 1070250-48, 1070275-48, 1070300-48, 1070350-48 以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年6月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56025945
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-20
- 發證日期
- 2014-05-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培”賽恩斯征長型艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Abbott” XIENCE Xpedition 48 Everolimus Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602594509
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT VASCULAR | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND | IE |