- 適應症
- 本產品可測量HbAlc醣化血色素，並提供控制糖尿病血糖等必要資訊。
- 劑型
- 包裝
- 規格變更為：34109 HA-8180V、71262 Eluent 80A、71263 Eluent 80B、71278 Eluent 80CV、71264 Hemolysis washing solution 80H、71265 Control Dilution Set 80、71261 Column unit 80。以下空白。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56025569
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-03
- 發證日期
- 2013-12-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “愛科來”全自動糖化血色素分析儀
- 英文品名
- “ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS Alc
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602556907
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ARKRAY FACTORY INC. | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN | JP |