適應症
本產品可測量HbAlc醣化血色素,並提供控制糖尿病血糖等必要資訊。 
劑型
 
包裝
,規格變更為:34109 HA-8180V、71262 Eluent 80A、71263 Eluent 80B、71278 Eluent 80CV、71264 Hemolysis washing solution 80H、71265 Control Dilution Set 80、71261 Column unit 80。以下空白。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年5月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025569號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-03  
發證日期
2013-12-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602556907 
中文品名
“愛科來”全自動糖化血色素分析儀 
英文品名
“ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS Alc 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
醫兆股份有限公司 
申請商地址
臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN JP 1