- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝遺失補發（原108年8月22日標籤、說明書或包裝正本遺失作廢 ）。許可證遺失補發。
- 許可證字號
- 56026243
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-06-12
- 發證日期
- 2023-02-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “唯新”無線行動生理訊號監測系統
- 英文品名
- “ViSi” Mobile Monitoring System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 鴻準精密工業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市土城區中山路3之2號(1樓)
- 通關簽審文件編號
- DHA05602624308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SOTERA WIRELESS | 10020 Huennekens St., San Diego, CA 92121, U.S.A. | US |