- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法半定量人類血清、血漿中巨細胞病毒IgM抗體。須搭配禮亞尚分析儀進行檢測分析。
- 劑型
- 包裝
- ,310755：100 tests、310756：2×0.8 mL×2 vial。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026277號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-07-22
- 發證日期
- 2014-07-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602627702
- 中文品名
- 禮亞尚巨細胞病毒IgM檢測試劑 第二代
- 英文品名
- LIAISON CMV IgM II
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASORIN ITALIA S.P.A. | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY | IT | 1 |