適應症
本產品係用於監測ImmunoCAP Specific IgE於法迪亞系列儀器上的性能表現。 
劑型
 
包裝
,Art No 10-9528、Art No 10-9529、Art No 10-9530。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.4.08中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原103年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025896號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-19  
發證日期
2014-02-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602589609 
中文品名
英尤凱特異性IgE陽性品管試劑組 
英文品名
ImmunoCAP Specific IgE Control 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區洲子街85號6樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA AB RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN SE 1