適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,870111 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第025535號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2018-10-24  
發證日期
2013-10-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602553503 
中文品名
“凱杰”表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組 
英文品名
"QIAGEN” therascreen EGFR RGQ PCR kit 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司 
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QIAGEN Manchester Ltd Skelton House, Lloyd Street North, Manchester, M15 6SH, United Kingdom GB 1