- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，使用Access 2及UniCel DxC 600i免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I(cTnI)。
- 劑型
- 包裝
- ,A98143, A98144 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025733號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-27
- 發證日期
- 2013-12-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602573307
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯免疫系統專用第三代高敏感度心肌旋轉蛋白I試劑組
- 英文品名
- Beckman Coulter Access AccuTnI+3 for Access 2 Immunoassay Systems
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼